【無料】SaMD×サイバーセキュリティ 審査指摘トレンドの深掘り

Software RA
プログラム医療機器のセキュリティ対策 最前線 6/24(水) 開催




2026年6月24日 (水) 18:00より、SaMDのサイバーセキュリティに関するイベント（無料）を開催します。

オンラインとオフライン（東京都中央区日本橋付近）のハイブリッド形式で実施します。

オンラインは一部分のみとなります。

概要

本イベントでは、プログラム医療機器（SaMD）のサイバーセキュリティに関連するトピックとして以下を取り扱います。

・SaMDのサイバーセキュリティ基本知識
・SaMDのサイバーセキュリティトピック概要および審査指摘事項のトレンド

現地会場限定となりますが、SaMDのサイバーセキュリティ等の審査指摘事項の事例研究（ケーススタディ）を行いつつ、当局のサイバーセキュリティの考え方について深掘りして議論する予定です。

今回のイベントでは、数多くのSaMDスタートアップで開発から品質まで多岐にわたって実務の経験を持ち、AI、DTx、VR医療機器の規制業務や事業開発に携わってきたアジャイRA 緒方剛氏をお招きします。

モデレーターを務める株式会社Software Regulation 武田瑛司とともに、プログラム医療機器のサイバーセキュリティについて、実務の勘所から最新の薬事トピックまで議論します。

内容については登壇者やタイムラインなど、予告なく変更する場合があります。あらかじめご了承ください。

今回のイベントは無料開催で、ハイブリッド形式を予定しております。


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開催日時・場所

プログラム概要

【オンライン・オフライン共通】


【オフラインのみ】


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登壇者・パネリスト

アジャイRA　緒方 剛

GEヘルスケア・システム株式会社にてCTの開発に携わり、ソフトウェアエンジニアリングマネージャー、プリンシパルエンジニアを歴任。その後プログラム医療機器の世界に飛び込み、エルピクセル株式会社、株式会社CureApp、Holoeyes株式会社にて、AI、DTx、VR医療機器の規制業務や事業開発に携わる。個人事業主として30社以上の薬事支援を行った実績を持つ。





株式会社Software Regulation 代表取締役　武田 瑛司

日本初となる治療用アプリを開発したスタートアップにて、治療用アプリの薬事申請を担当した経験を持つ。CureApp退職後、プログラム医療機器の薬事申請を支援する会社を設立し、治療用アプリだけではなく診断用AIソフトウェアなど、SaMD開発を行う企業において、国内外の薬事業務全般を支援。



事前質問の募集について
本イベントの申し込みには「事前質問」への入力が必須となっております。フォームの項目にご記入をお願いいたします。当日のセッション内で取り上げさせていただきます。
また、当日はオンラインツールを通じてもご質問いただけます。
※時間の都合上、すべてのご質問にはお答えできない場合がございますので、あらかじめご了承ください。

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