治験DXと分散型臨床試験（DCT）の社会実装に向けたパートナーシップ協定を締結

PRiME-R
～治験業務の効率化・標準化により、患者さんの治験参加機会の拡大をめざす～

　国立大学法人京都大学医学部附属病院（以下、京大病院）、株式会社NTTデータ（以下、NTTデータ）および新医療リアルワールドデータ研究機構株式会社（以下、PRiME-R）は、2026年8月7日、治験における医療機関業務のDXと分散型臨床試験（以下、DCT）注1の社会実装に向けたパートナーシップ協定を締結しました。
　本協定では、京大病院が有する臨床研究中核病院としての知見、NTTデータの治験支援システム「PhambieLINQ(R)」注2、PRiME-Rのリアルワールドデータ活用基盤「CyberOncology(R)」注3を活用し、治験DXの推進およびDCT実施時の業務フロー・運用手順などのDCTの標準モデルを確立することで、複数の医療機関が連携して治験を実施できる基盤を整備します。
　これにより、DCTを実施できる医療機関を拡大し、より多くの患者さんが居住地や生活環境に左右されることなく治験に参加できる環境の実現をめざします。

【背景】
　近年、治験の実施においては、対応可能な医療機関が限られていることから、医療機関の業務負荷に加え、患者さんが治験に関する情報を得る機会や参加できる機会に地域格差が生じています。こうした課題の解決に向け、国は治験・臨床試験のDXやDCTの推進を重要な政策に位置付けています。
　一方、医療機関ごとに治験業務の運用が異なることが、医療DXの普及を妨げる要因となっています。また、DCTにおいても運用モデルが標準化されておらず、患者さんが居住地に近い医療機関で治験に参加できる環境の整備は十分に進んでいない状況です。
　京大病院、NTTデータおよびPRiME-Rは、これまで治験における医療機関業務のDXや、リアルワールドデータを活用した治験候補となる患者さんの探索、DCTの実証に取り組み、治験業務の効率化やDCTの有効性に関する知見を蓄積してきました。これまでの成果を広く普及・定着させるには、医療機関間で共有可能な標準モデルの構築と持続的に運用可能な実施基盤の整備が必要であるとの認識に至りました。
【概要】　
　京大病院、NTTデータ、PRiME-Rは、2026年8月7日、治験における医療機関業務のDXとDCTの社会実装を推進するため、パートナーシップ協定を締結しました。本協定では、京大病院が有する臨床研究中核病院としての知見、NTTデータの治験支援システム「PhambieLINQ」、PRiME-Rのリアルワールドデータ活用基盤「CyberOncology」を活用し、治験DX業務やDCT実施時の業務フロー・運用手順の整理を進め、治験DXおよびDCTの標準モデルを構築することで、複数の医療機関が連携して治験を実施できる基盤を整備します。これにより、治験業務の効率化と患者さんが居住地や生活環境に左右されることなく治験へ参加できる環境づくりを推進します。
【役割分担】




図：パートナーシップ協定の概要

【今後について】　
　三者は、治験DXおよびDCTの標準モデルを確立し、医療機関に展開することで、パートナー医療機関との連携による治験実施体制を構築します。これにより、DCTを実施できる医療機関を拡大し、より多くの患者さんが治験に参加できる環境の実現をめざします。
　また、NTTデータおよびPRiME-Rは、NTTグループの治験・臨床試験への取り組み注4の一環として、治験DXおよびDCTの社会実装を支えるシステム・データ活用基盤の整備を進めます。NTTデータは、本協定による取り組みで得られた知見を治験支援システム「PhambieLINQ」に反映し、DCTに対応した機能の拡充を進めます。2027年を目途に本格的なDCTサービスの提供を予定しています。

注1）分散型臨床試験（DCT）とは、患者さんの居住地に近い医療機関やデジタル技術を活用し、臨床試験の一部を分散して実施する手法です。
注2）「PhambieLINQ」は、NTTデータが開発した医療機関と製薬企業をつなぐ治験総合プラットフォームです。医療機関と製薬企業のデータ連携を実現し、データの高品質化、治験プロセスの効率化に寄与します。
https://www.nttdata.com/jp/ja/lineup/phambielinq/
注3）「CyberOncologｙ」はPRiME-Rが提供する医療機関・製薬企業の臨床試験を支援するシステムです。主要な電子カルテと連携し、がん領域をはじめとしたさまざまな疾患に関する臨床データの自動構造化を実現することで、臨床試験の効率化や創薬に向けた治験施設の探索・選定などに寄与します。https://prime-r.inc/
注4）NTTグループの「治験・臨床試験」への取り組みは、ＮＴＴ株式会社のWebサイトに掲載しています。
https://group.ntt/jp/magazine/blog/ntt_med/


＊「PhambieLINQ」は日本国内における株式会社ＮＴＴデータの登録商標です。
＊「CyberOncology」は日本国内における新医療リアルワールドデータ研究機構株式会社の登録商標です。
＊その他の商品名、会社名、団体名は、各社の商標または登録商標です。