規制当局への副作用報告形式の新規格「E2B（R3）」に対応

キヤノンITSが「EDI-Master DEX for Medical」新版を発売

　キヤノンITソリューションズ（キヤノンITS）は9月27日、製薬企業向けEDIシステム「EDI-Master DEX for Medical」の新版（バージョン5）を発売した。PMDA（医薬品医療機器総合機構）に対する副作用報告形式の新規格「E2B（R3）」に対応した。

「EDI-Master DEX for Medical」新版の概要。E2B（R3）に対応

　EDI-Master DEX for Medicalは、製薬企業と規制当局（PMDA／厚生労働省）の間で行われる医薬品等の副作用報告を電子的に行うためのEDIシステム。80社を超える製薬企業で導入実績がある。

　今回のバージョンアップでは、従来からのE2B（R2）に加えて、今年4月から運用が始まっているE2B（R3）にも対応した。製薬企業がこれを利用することで、R2/R3の並行運用期間（2019年3月まで）中に、確実に移行を完了できる。

　さらに、グループ会社やパートナー企業など、他の製薬会社との間でのデータ連携機能を強化したほか、IPAガイドラインに基づくセキュリティレベル設定機能の追加、NSA（米国国家安全保障局）の「Suite B」暗号方式に対応している。

　価格は700万円（税別）から。キヤノンITSでは、2020年までに製薬企業を中心とする累計100社のシステム構築／導入を獲得し、EDIソリューション関連事業において年間売上高25億円を目指すとしている。

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• キヤノンITソリューションズ「EDIソリューション」